바이오시밀러(biosimilar)는 바이오 기술을 이용한 오리지널 약제를 복제한 제품이다.
바이오 기술은 제약 업계에서 가장 최신 기술로 손꼽히는 기술이나, 초기의 바이오 기술로 만들어진 바이오 의약품은 특허 기간이 하나 둘씩 만료되고 있다. 바이오 의약품의 시장 가격이 높게 형성되어 있음에 착안하여 특허가 만료된 제품들을 모방한 약제가 바이오시밀러들이다.
기존 '제네릭'과는 다소 차이가 있는데, 단순 화학약품의 혼합체인 제네릭은 레시피만 충실하게 따르면 만드는 것이 어렵지 않으나 바이오시밀러는 바이오 기술에 근간을 두고 있다 보니 생산이 까다로워 경쟁자가 진입하기 쉽지 않다. 그래서 2010년대 들어 바이오시밀러 사업이 각광받고 있다.