로그인하고 있지 않습니다. 편집하면 당신의 IP 주소가 공개적으로 기록됩니다. 계정을 만들고 로그인하면 편집 시 사용자 이름만 보이며, 위키 이용에 여러 가지 편의가 주어집니다.중간의 다른 편집과 충돌하여 이 편집을 되돌릴 수 없습니다. 스팸 방지 검사입니다. 이것을 입력하지 마세요![[분류:약]] [[파일:인보사케이주.jpg|thumb]] 인보사(Invossa)<ref>한국시장 정식명칭은 "인보사-케이주"라고 한다. "-케이(-K)"는 한국시장용이라는 의미고 "주"는 주사제라는 의미.</ref>는 [[코오롱]]생명과학이 2015년 개발한 관절염치료제로, 유전자를 이용해 연골을 재생하여 퇴행성관절염을 완전히 치료할 수 있다고 임상실험을 통해 밝혀졌었다. 수출계약도 맺었으며 FDA의 허가만 받으면 시장에서 돌풍을 일으킬 것이라 <u>예상되었었다.</u> == 시판까지 == * 1999년 퇴행성관절염 치료물질 "티슈진" 개발<ref>[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=0004440842 코오롱, 퇴행성 관절염 치료 물질 개발], 연합뉴스, 1999.09.14.</ref> * 2006년 FDA/KFDA 제1상 임상실험 개시 * 2009년 KFDA 제2상 임상실험 개시 * 2009년 FDA 제2상 임상실험 개시 * 2013년 KFDA 제3상 임상실험 개시 * {{ㅊ|2016년 일본 제약회사와 수출계약}}<ref>[http://www.newsis.com/ar_detail/view.html/?ar_id=NISX20161101_0014488668&cID=10401&pID=10400 코오롱생명과학, 日제약사에 5000억원 '기술수출'…퇴행성 관절염 치료제], 뉴시스, 2016.11.01.</ref><ref>[http://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=109234 코오롱생명과학 “인보사 日기술수출 계약 취소 합의 실패”], 라포르시안, 2018.02.28.</ref> * 2017년 대한민국 시판<ref>[http://news1.kr/articles/?3145826 코오롱생명, 골관절염치료제 '인보사-케이' 국내 시판 ], 뉴스1, 2017.11.07.</ref> * 2018년 FDA 제3상 임상실험 개시 == 인보사 사태 == 2019년 3월말, 식약처(KFDA)는 허가 2년만에 코오롱생명과학에 인보사의 판매중지를 지시했다. 미국 FDA에서 제3상 임상실험을 준비하면서 유전자 검증을 했는 데, 당초 허가된 세포와 다른 것으로 나온 것이다<ref>[https://news.joins.com/article/23427518 신고 세포 달라…코오롱생명과학 관절염 치료제 인보사 판매중지], 중앙일보, 2019.03.31.</ref>. 즉, 허가서류에 기재된 성분과 실제 약제의 성분이 다른 것. 식약처는 두달간 코오롱생명과학 본사와 미국현지 개발사인 코오롱티슈진에 방문해 감사를 벌였으며, 5월 28일 허위서류로 허가를 받아냈다는 책임을 물어 "인보사케이주"의 허가취소를 취소하고 관련 인물들을 사법기관에 고발조치했다<ref>[https://www.yna.co.kr/view/AKR20190528050652017?input=1195m 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합2보)], 연합뉴스, 2019.05.28.</ref>. 관련 주가는 급락을 거듭하다 거래정지 처분되었으며, 주주 및 투약 환자들의 소송이 잇따랐다. 식약처는 '비록 허가가 취소되긴 했으나 약제의 원리상 부작용은 없을 것'이라는 입장을 내놓았고, 코오롱측은 유감을 표명하며 미국 제3상 임상실험에 기대를 건다는 입장을 내놓았다. 판매중단시점까지 인보사를 투여받은 환자들은 총 15년간 추적조사를 하며, 최초 10년간은 년1회 검진(엑스레이, 유전자 추적 등)을 하고, 남은 5년은 문진으로 대체한다. 비용은 코오롱에서 부담한다<ref>[https://www.yna.co.kr/view/AKR20190605073651017?input=1195m 식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"(종합)], 연합뉴스, 2019.06.05.</ref>. 황우석 사태, 백수오 사태를 거쳐 생명과학에서 벌어진 3번째 흑역사다. {{각주}} 요약: 리브레 위키에서의 모든 기여는 크리에이티브 커먼즈 저작자표시-동일조건변경허락 3.0 라이선스로 배포됩니다(자세한 내용에 대해서는 리브레 위키:저작권 문서를 읽어주세요). 만약 여기에 동의하지 않는다면 문서를 저장하지 말아 주세요. 글이 직접 작성되었거나 호환되는 라이선스인지 확인해주세요. 리그베다 위키, 나무위키, 오리위키, 구스위키, 디시위키 및 CCL 미적용 사이트 등에서 글을 가져오실 때는 본인이 문서의 유일한 기여자여야 하고, 만약 본인이 문서의 유일한 기여자라는 증거가 없다면 그 문서는 불시에 삭제될 수 있습니다. 취소 편집 도움말 (새 창에서 열림) | () [] [[]] {{}} {{{}}} · <!-- --> · [[분류:]] · [[파일:]] · [[미디어:]] · #넘겨주기 [[]] · {{ㅊ|}} · <onlyinclude></onlyinclude> · <includeonly></includeonly> · <noinclude></noinclude> · <br /> · <ref></ref> · {{각주}} · {|class="wikitable" · |- · rowspan=""| · colspan=""| · |} {{lang|}} · {{llang||}} · {{인용문|}} · {{인용문2|}} · {{유튜브|}} · {{다음팟|}} · {{니코|}} · {{토막글}} {{삭제|}} · {{특정판삭제|}}(이유를 적지 않을 경우 기각될 가능성이 높습니다. 반드시 이유를 적어주세요.) {{#expr:}} · {{#if:}} · {{#ifeq:}} · {{#iferror:}} · {{#ifexist:}} · {{#switch:}} · {{#time:}} · {{#timel:}} · {{#titleparts:}} __NOTOC__ · __FORCETOC__ · __TOC__ · {{PAGENAME}} · {{SITENAME}} · {{localurl:}} · {{fullurl:}} · {{ns:}} –(대시) ‘’(작은따옴표) “”(큰따옴표) ·(가운뎃점) …(말줄임표) ‽(물음느낌표) 〈〉(홑화살괄호) 《》(겹화살괄호) ± − × ÷ ≈ ≠ ∓ ≤ ≥ ∞ ¬ ¹ ² ³ ⁿ ¼ ½ ¾ § € £ ₩ ¥ ¢ † ‡ • ← → ↔ ‰ °C µ(마이크로) Å °(도) ′(분) ″(초) Α α Β β Γ γ Δ δ Ε ε Ζ ζ Η η Θ θ Ι ι Κ κ Λ λ Μ μ(뮤) Ν ν Ξ ξ Ο ο Π π Ρ ρ Σ σ ς Τ τ Υ υ Φ φ Χ χ Ψ ψ Ω ω · Ά ά Έ έ Ή ή Ί ί Ό ό Ύ ύ Ώ ώ · Ϊ ϊ Ϋ ϋ · ΐ ΰ Æ æ Đ(D with stroke) đ Ð(eth) ð ı Ł ł Ø ø Œ œ ß Þ þ · Á á Ć ć É é Í í Ĺ ĺ Ḿ ḿ Ń ń Ó ó Ŕ ŕ Ś ś Ú ú Ý ý Ź ź · À à È è Ì ì Ǹ ǹ Ò ò Ù ù · İ Ż ż ·  â Ĉ ĉ Ê ê Ĝ ĝ Ĥ ĥ Î î Ĵ ĵ Ô ô Ŝ ŝ Û û · Ä ä Ë ë Ï ï Ö ö Ü ü Ÿ ÿ · ǘ ǜ ǚ ǖ · caron/háček: Ǎ ǎ Č č Ď ď Ě ě Ǐ ǐ Ľ ľ Ň ň Ǒ ǒ Ř ř Š š Ť ť Ǔ ǔ Ž ž · breve: Ă ă Ğ ğ Ŏ ŏ Ŭ ŭ · Ā ā Ē ē Ī ī Ō ō Ū ū · à ã Ñ ñ Õ õ · Å å Ů ů · Ą ą Ę ę · Ç ç Ş ş Ţ ţ · Ő ő Ű ű · Ș ș Ț ț 이 문서에서 사용한 틀: 틀:ㅊ (원본 보기) (준보호됨)틀:각주 (원본 보기) (준보호됨)틀:취소선 (원본 보기) (준보호됨)